哈爾濱運美達生物科技有限公司是一家集產(chǎn)品研發(fā)、品質(zhì)制造、供應鏈管理為一體的綜合型企業(yè)。

公司成立于2003年，位于哈爾濱市賓西經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區。注冊資本1000萬(wàn)，為專(zhuān)業(yè)的醫療器械研發(fā)、制造企業(yè)。目前擁有19個(gè)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品（其中包括2個(gè)體外診斷試劑產(chǎn)品）。2020年被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù)。企業(yè)通過(guò)了GB/T19001-2016/ISO9001:2015（質(zhì)量管理體系要求）；YY/T0287-2017/ISO13485:2016（醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求）認證等。公司擁有10萬(wàn)級凈化車(chē)間、注射用水系統和多套全自動(dòng)灌包裝系統?？梢猿浞直ＷC出品的高品質(zhì)和精準服務(wù)。

2017年企業(yè)轉型以來(lái)，公司始終堅持藥企標準為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品。致力于打造良知醫美供應鏈，賦能大健康領(lǐng)軍品牌。公司始終堅持“以客戶(hù)需求為中心，嚴謹管理，規范操作，保證安全與質(zhì)量”的質(zhì)量方針和“以德育人、以心為本，以科技創(chuàng )新”的理念，堅持引進(jìn)和自我創(chuàng )新相結合，不斷吸取國內外先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗，不斷開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品，提高客戶(hù)的競爭力和市場(chǎng)占有率。

面對未來(lái)，公司將全力打造服務(wù)于國內外大品牌客戶(hù)的研發(fā)、制造平臺，為行業(yè)提供更多地安全、有效、高品質(zhì)、高科技的產(chǎn)品，為員工物質(zhì)和精神兩方面幸福奮斗，為實(shí)現中國夢(mèng)做出應有的貢獻。

一、公司生產(chǎn)能力：

位于賓西經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，占地4萬(wàn)㎡，建筑面積1萬(wàn)㎡，生產(chǎn)車(chē)間面積5600㎡，10萬(wàn)級凈化車(chē)間1200㎡。

1.1產(chǎn)能介紹：

現有修復貼敷料灌裝生產(chǎn)線(xiàn)11條，單班日產(chǎn)80萬(wàn)片，雙班日產(chǎn)160萬(wàn)片；

現有二元氣霧劑全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)1條，半自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)2條，單班日產(chǎn)2萬(wàn)瓶，雙班日產(chǎn)4萬(wàn)瓶；

現有乳液灌裝生產(chǎn)線(xiàn)1條，雙班日產(chǎn)3萬(wàn)瓶；

現有軟管灌裝生產(chǎn)線(xiàn)1條，雙班產(chǎn)能5萬(wàn)支；

現有西林瓶灌裝生產(chǎn)線(xiàn)1條，雙班產(chǎn)4萬(wàn)瓶；

現有水凝膠貼劑生產(chǎn)線(xiàn)1條，日產(chǎn)30萬(wàn)片；

（預產(chǎn)）定型凝膠灌包生產(chǎn)線(xiàn)1條，日產(chǎn)1萬(wàn)片；

（預產(chǎn)）安瓿灌裝生產(chǎn)線(xiàn)1條，日產(chǎn)8萬(wàn)支；

體外診斷試劑產(chǎn)品:目前4萬(wàn)份（應注冊人產(chǎn)能預算，計劃擴大產(chǎn)能，達到日產(chǎn)20萬(wàn)份）

1.2配套主要生產(chǎn)設備：

空調系統4套、純化水系統2套、注射用水系統2套、真空乳化設備15套、自動(dòng)高速折膜機27套、修復貼敷料專(zhuān)用充填封口機11套、三維透明膜包裝機9套、二元氣霧灌裝機3套、乳液灌裝機1套、西林瓶灌裝機一套、安瓿灌裝機1套（在途）、定型凝膠灌裝機一套、水凝膠涂布機1套、……

二、公司主要二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品：

2.1醫用敷料類(lèi)產(chǎn)品：醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼、醫用透明質(zhì)酸鈉修液、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復貼、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復液、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復凝膠、醫用重組III型人源化膠原蛋白修復軟膏。

2.2磁療貼類(lèi)產(chǎn)品：遠紅外臍貼、穴位足貼、遠紅外磁石貼、頸肩腰痛貼、痔瘡磁化膏推射器、酸痛貼。

2.3暫封性填充材料及有關(guān)材料：口腔潰瘍膜貼。

2.4體外診斷試劑：心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒，人絨毛膜促性腺激素（HCG)測定試劑盒）（膠體金法）

三、主要的合作品牌客戶(hù)：

3.1醫藥類(lèi)合作品牌：可孚品牌、三九藥業(yè)、白云山品牌、仁和品牌、康愛(ài)多、三諾等；

3.2化妝品類(lèi)合作品牌：紐西之謎、御泥坊、WIS、敷益清等；

四、公司的資質(zhì)榮譽(yù)

4.1 2014年取得國內第一個(gè)《醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼》產(chǎn)品注冊；

4.2 2018年完成車(chē)間改造。通過(guò)10萬(wàn)級生產(chǎn)車(chē)間驗收；

4.3 2018年，取得《醫用透明質(zhì)酸鈉修復液》注冊；

4.4 2019質(zhì)量管理體系通過(guò)了北京國醫械華光認證有限公司GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287-2017/ISO13485:2016的認證；

4.5 2020年獲得黑龍江省科技廳高新技術(shù)業(yè)的認證；

4.6 2021年獲得賓縣政府授予的特殊貢獻獎；

4.7 2017-2020年，公司獲得14項專(zhuān)利。

五、技術(shù)保證及競爭優(yōu)勢

5.1質(zhì)量保證：本著(zhù)以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)，提高顧客滿(mǎn)意度、持續穩定的生產(chǎn)出符合顧客要求，高于客戶(hù)要求的產(chǎn)品，公司建立了適用于本組織的質(zhì)量管理體系。嚴格按照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行管理，從人、機、料、法、環(huán)、測影響產(chǎn)品質(zhì)量的各道工序嚴格監控產(chǎn)品質(zhì)量，以藥品的生產(chǎn)要求建設質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品上市以來(lái)，受到行業(yè)的高度認可！無(wú)不良反饋！

5.2研發(fā)保證：為了不斷推出新產(chǎn)品，增強市場(chǎng)競爭力，公司重視投入研發(fā)，完善研發(fā)實(shí)驗室，建立了國內外研發(fā)實(shí)驗室：聘請日本資生堂原研發(fā)總監嶋田忠洋先生為我公司研發(fā)實(shí)驗室顧問(wèn)，嶋田忠洋先生從事化妝品研發(fā)40多年，在日本擁有16個(gè)技術(shù)專(zhuān)利，曾為全球多個(gè)化妝品集團擔任顧問(wèn)，曾擔任資生堂全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心經(jīng)理，高級研發(fā)員，太平洋、LG化妝品集團顧問(wèn)。同時(shí)公司還聘請原相宜本草的高級研發(fā)工程師，與其上海研發(fā)實(shí)驗室多方面合作；目前已達成與哈爾濱工業(yè)大學(xué)材料與健康的專(zhuān)家李保強教授的研發(fā)合作。自2017年以來(lái)，在研發(fā)上投入資金大約817萬(wàn)，今年投入近百萬(wàn)資金引進(jìn)芬蘭/Delfin經(jīng)皮水分流失測量?jì)xVapoMetr；角質(zhì)層水合測量?jì)xMoistureMeter SC；皮膚酸堿度及表面溫度測量?jì)x；皮膚亮度測量?jì)xSkinGlossMeter；皮膚皮脂測量?jì)xSebumScale；愛(ài)爾蘭/Miravex的多功能3D皮膚測試儀Antera3Dcs3.1。為更好的研究皮膚機理及皮膚修復提供了有力的保障，為研發(fā)產(chǎn)品的有效性提供了有力的支持。

5.3供貨保證：擁有日產(chǎn)160萬(wàn)片修復貼敷料的生產(chǎn)能力，是目前全國比較大的10萬(wàn)級凈化車(chē)間、采用注射用水的生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)以“超快超棒超期待”為供貨服務(wù)理念，第一時(shí)間保障供貨！

六、企業(yè)發(fā)展方向：

6.1長(cháng)期規劃：在材料與健康領(lǐng)域深耕，與哈工大特種陶瓷研究所，副所長(cháng)李保強博士合作在組織工程學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)，在二類(lèi)和三類(lèi)醫療器械修復的方面加大研發(fā)和報批，同時(shí)更期待未來(lái)的高分子材料在針對腫瘤靶向治療上有所突破，為人類(lèi)健康服務(wù)！

6.2近期規劃：得益于國家政策利好、省局各級領(lǐng)導的支持、各位專(zhuān)家老師的指導，在注冊人制度上取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績(jì)，目前已經(jīng)引進(jìn)北京注冊人3家，廣州注冊人1家落戶(hù)龍江，支持本省注冊人1家。我們將利用自身研發(fā)、報批技術(shù)優(yōu)勢，吸引更多的注冊人落戶(hù)龍江，也為龍江經(jīng)濟貢獻一份微博之力。

七、團隊優(yōu)勢

公司組織架構健全，核心團隊穩定和諧，能力匹配度強。公司建立以心為本，貫徹大家族主義，追求人人都是經(jīng)營(yíng)者，綜合運營(yíng)能力強，在生產(chǎn)現場(chǎng)的管品控管理方面精益求精，貫徹現場(chǎng)主義，追求細節的極致完美，積累了豐厚的經(jīng)驗；研發(fā)覆蓋國內外，及時(shí)掌握世界前沿信息技術(shù)；迅速捕捉市場(chǎng)信息進(jìn)行立項，快速報批，獲得產(chǎn)品批件，同時(shí)能夠實(shí)現第一時(shí)間進(jìn)行研發(fā)與生產(chǎn)的轉化；技術(shù)人員穩定，由多年從事本系列產(chǎn)品研發(fā)與應用的技術(shù)人員來(lái)領(lǐng)銜，技術(shù)精湛；善于學(xué)習，努力拼搏，持續向上提升，為大健康領(lǐng)軍品牌提供高品質(zhì)產(chǎn)品和精準服務(wù)。

八、企業(yè)文化

企業(yè)使命：追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時(shí)，打造良知醫美供應鏈，提供良心產(chǎn)品，賦能大健康領(lǐng)軍品牌，助力商業(yè)幸福，守護國民健康美，為和諧社會(huì )貢獻力量！

企業(yè)愿景：做幸福而長(cháng)壽的企業(yè)

企業(yè)價(jià)值觀(guān)：感恩利他誠信精進(jìn)守仁行義持正忠恕。

企業(yè)日常行為準則：心有愛(ài)口有德行有義。